梅州创新医疗器械研究中心-浙江大学山东工业技术研究院_北京转创国际管理咨询有限公司广东分公司

创新医疗器械研究中心（浙江大学生物医学工程与仪器科学学院）

中心依托浙江大学生物医学工程与仪器科学学院进行建设，负责人为叶学松教授，浙江大学医疗健康信息工程研究所所长，浙江省智能诊疗设备制造业创新中心执行主任、浙江省腔镜技术研究重点实验室副主任、浙江省151人才第一层次。学术团队包括叶学松教授、郭希山副教授、梁波副研究员、谢媛媛博士、高东平博士等，博士生、硕士生30余名，博士后2人。依托单位建有生物传感器国家专业实验室、生物医学工程教育部重点实验室、浙江省腔镜技术研究重点实验室等技术平台。

中心主要研发方向包括微创医疗器械、医疗健康监测设备、体外诊断试剂与仪器三个方面。致力于开发具有自主知识产权的创新医疗健康设备，打造国内一流的中高值诊断试剂产品平台和国内领先的POCT技术平台。

实验室建设：

生物医学传感器开发实验室：主要用于POCT（即时诊断,Point-of-caring Testing)生物医学传感器研发（如血糖、尿酸、血脂、糖化血红蛋白、循环肿瘤细胞等检测用生医传感器）。在多年研究基础上，采用石墨烯、碳纳米管、贵重金属颗粒等纳米催化材料，研制高灵敏度、可直接电子传递的第三代生物医学传感器（微电极、试纸条、微流控芯片等）。重点攻克电极/试纸条批量制备、生物分子稳定性固定化、微流控结构加工等产业化小试、中试工艺。为开发糖尿病、高血尿酸症、高血脂等患者所使用POCT诊断仪器提供技术支撑和配套服务。

中心目前与北京鑫桥怡康合作共建先进体外诊断技术实验室（GMP，1400平方米以上），开发高性能诊断试剂及POCT仪器。在枣庄共同孵化产业化公司，打造国内IVD产业平台，预计实现诊断产品注册证25项，医疗器械注册证5项，争取实现全品类覆盖，计划在3年内产值突破2亿元。

研发产品：

高端电子内窥镜：采用高密度集成接口及高频信号传输连接微小型化封装设计，高速实时嵌入式系统，并行处理能力强，提高了系统可靠性，拥有4K(3840*2610) 超高清内镜成像系统，主要应用在微创手术，精准医疗领域。已经获得“十二五”国家重点研发计划、浙江省重点研发计划项目支持，并与杭州先奥科技有限公司合作，项目获得赛伯乐投资集团风险投资。

心率血氧戒指：能够24小时连续动态血氧饱和度监测，睡眠氧减监测及SAHS初筛，小型化、低功耗，适应长时间佩戴，环保防尘防水，IP68Z高防护级别，主要应用在心率血氧监测，慢病管理，申请了4项国内专利，1项PCT国际专利，获得国家二类医疗器械注册证书。

睡眠呼吸监护仪：采用超宽带雷达技术（UWB），精确判断运动幅度和距离，低射频辐射，功率小于蓝牙，对人体安全，非接触测量，无需佩戴和用户干预，可长时间连续监测，主要应用在睡眠监测，慢病管理。获得国家二类医疗器械注册证、六项国内外专利。

即时诊断（POCT）仪器：采用TiO2纳米管、导电聚合物、Pt纳米颗粒、复合纳米浆料，提高灵敏度，实现微沟道内信号检测，通过微流控沟道和SPE电极实现血糖、尿酸、胆固醇多参数同时检测，主要应用在家庭慢病管理，社区医院、诊所、地方医院分级诊疗，获得“十二五”国家科技支撑计划项目支持，项目拟在枣庄合作落地产业化公司。